• 未被批准的属于药品和医疗器械法范围的产品。

• 要求开具处方、在医学专业人士监督或指导下购买并遵循法律、法规机构通知使用的商品。

• 特定维护管理医疗器械，需要特定知识或技术来维护管理，例如日常检验和修理。这类产品无论属于哪个等级都不能通过FBA销售。

• 禁止代理个人进口商品、采用类似方法发布商品，或者向买家直接配送进口商品（日本境内的一位卖家收到订单，并由日本境外的另一卖家直接向买家配送商品）。

• 如果要使用亚马逊物流（FBA），某些需要指定管理员特别管控或高度受控医疗器械是不可以出售的。

准售医疗器械产品某些依法制造的医疗器械不需要医疗处方, 也不需要医师或专业指导,并有适当的描述和标签, 也不受其他限制, 例如